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  • 醫療器械審評邁入新格局

    5 月 3 日,國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心(以下簡稱器審中心)發布了《醫療器械技術審評中心專家咨詢會 / 專家公開論證會操作規范》,此規范基于國家食品藥品監督管理

  • 【政策法規】國家衛計委最新通知,或將改變基層醫療格局!

    近日,國家衛生計生委網站公布《關于做好 2017 年新型農村合作醫療工作的通知》,部署本年度新農合工作有關事宜?,F將其中的幾條亮點總結如下,希望能對各位醫護人員下一步的工作有所幫

  • 深度解讀體外診斷GMP審查要點

    檢查依據: 《藥品醫療器械飛行檢查辦法》( 2015 年總局令第 14 號) 《醫療器械生產質量管理規范》( 2014 年第 64 號) 《醫療器械生產質量管理規范附錄體外診斷試劑》( 2015 年第 103 號)

  • CMEF直擊:耗材巨頭缺席;GPS回歸,國產進口兩不相見!

    5 月 15 日,第 77 屆中國國際醫療器械(春季)博覽會( CMEF )在上海國家會展中心正式拉開序幕。賽柏藍器械前往展會現場走訪。 本屆展會, GE 、 Philips 、 Siemens 這三家集體參展,不再缺席,

  • 國家出手整治 只有醫療機構才能開互聯網醫療

    互聯網醫療的熱度,或進入快速 “冷凍期”。 日前,坊間流傳的一份由國家衛生和計劃生育委員(下稱 “國家衛計委”)辦公廳印發的《關于征求互聯網診療管理辦法(試行)(征求意見稿)

  • “健康中國”浪潮來襲資本加速布局精準醫療

    2016 年 3 月 , 國家發改委公布“十三五”規劃綱要 , 精準醫療被列為要大力推進創新與產業化的新型領域之一。據易凱資本統計 ,2016 年中國精準醫療的市場規模已達 400 億人民幣。 秉鴻資本合伙

  • 美發明汗液分析手環 可提前診斷疾病

    據法國《 20 分鐘報》報道,美國研究員近日發明了一種汗液分析手環,該手環通過對佩戴者汗液中的葡萄糖與鹽分等成分含量的分析,可以很快地為其檢測出健康隱患并提供相應的治療方案。

  • 樂普醫療:再下一城 收購恩濟和完善IVD產業鏈

    5 月 17 日晚,樂普醫療發布公告稱,公司全資子公司北京樂普醫療科技有限責任公司(下稱樂普科技)將使用 9546.80 萬元收購新三板上市公司恩濟和( 833729.OC ) 63.65% 的股權,對其實現控股。

  • 【盤點】2017年IVD行業重要會議匯總

    國內展會: l 2017.03.12~03.14 ,青島, 2017 年第十四屆中國檢驗醫學暨輸血儀儀器試劑博覽會( CACLP ) l 2017.05.05~05.07 ,長沙,第三屆全國臨床檢驗裝備技術與應用學術大會( CCLTA ) l 2017.05.15~

  • 國務院大修《醫療器械監督管理條例》,臨床試驗機構備案制來了

    5 月 19 日,國務院總理李克強日前簽署第 680 號國務院令,公布《國務院關于修改 醫療器械監督管理條例 的決定》(以下簡稱《決定》),自公布之日起施行。 《決定》共 10 條,主要規定了大

  • 手持設備:呼出一口氣就可以檢測血糖,無創又便捷!

    糖尿病患者離使用非侵襲性設備更便捷地監測血糖水平更近了一步,該設備目前正在研發中。手持分析儀設備檢測丙酮,該指標與呼吸中高血糖水平有關。這項研究被發表在世界上最大的制藥科學會議----2016年美國醫藥協會科學年度會議和博覽會上。該會議于11月13 – 17日在丹佛舉行。 雖然通過刺手指的方法,該測試技術近幾十年來已經得以改善,然而多達67%的人糖尿病可能不會順

  • 國務院:明年85%地市將開展分級診療試點

    國務院總理李克強近日主持召開國務院常務會議,通過“十三五”衛生與健康規劃,部署今后五年深化醫藥衛生體制改革工作;確定加快災后水利薄弱環節和城市排水防澇能力“補短板”建設,促進民生改善和生態修復;批準2016年度國家科學技術獎勵評審結果。 會議指出,發展衛生與健康事業,是黨中央、國務院推進健康中國建設的基本內容,是改善供給結構更好適應群眾迫切

  • 通過分子結構來預防和治療老年癡呆癥

    華盛頓大學醫學院的科學家們已經詳細分析了阿茲海默癥的分子結構。了解其分子結構(以及基因突變對分子結構的影響)可以幫助了解老年癡呆癥和其他神經退行性疾病發展,以及如何進行預防和治療。 認為分子TREM2與認知減退有關已經得到了多方認可和支持,它是神經退行性疾病,包括老年癡呆癥的標志。在以往的研究中,某些突變改變會改變TERM2的結構,從而增加疾病風險

  • FDA批準首個可替代指尖針刺的連續血糖監測系統

    12月20日,FDA批準了Dexcom公司生產的G5移動血糖監測系統可擴大用于2歲以上糖尿病患者,替代傳統手指針刺測試血糖來決定胰島素使用劑量的使用申請。這是美國FDA第一次批準在不使用傳統手指針刺測試血糖情況下,通過連續血糖監測(CGM)系統對血糖進行監控。此前,Dexcom公司的這套系統僅被批準用作傳統測試方法的補充或輔助儀器使用。

  • 研究確定胃癌生物標志物和可能的治療手段

    邁阿密大學醫學院Sylvester綜合癌癥中心,邁阿密退伍軍人事務醫學中心和中國汕頭大學醫學院的科學家已經表明,激素受體GHRH-R可能是胃癌的潛在生物標志物,該受體有利于實現早期診斷。此外,研究小組發現,GHRH-R拮抗劑MIA-602在細胞系和人異種移植物中抑制胃癌。該研究最近發表在“PNAS”雜志上。 米勒學院病理學教授Andrew V. Schally說:“GHRH受體既是一種可以確認預后的生物標

  • 基因檢測正式寫入“十三五”《醫藥工業發展規劃指南》

    一、技術進步不斷加快 精準醫療、轉化醫學為新藥開發和疾病診療提供了全新方向,基于新靶點、新機制和突破性技術的創新藥不斷出現,腫瘤免疫治療、細胞治療等新技術轉化步伐加快。醫療器械向智能化、網絡化、便攜化方向發展,新型材料廣泛應用,互聯網、健康大數據與醫藥產品、醫療服務緊密結合,產業升級發展注入了新動力。 二、產業政策更加有利 《中國制造20

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